诺氟沙星杂质33 CAS 916606-90-1

Norfloxacin Impurity 33

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号916606-90-1
分子式C5H9NO2
分子量115.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

诺氟沙星杂质33 Norfloxacin Impurity 33 CAS 916606-90-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的诺氟沙星杂质33（Norfloxacin Impurity 33）为药物杂质对照品，CAS 登记号 916606-90-1，分子式 C5H9NO2，分子量 115.13。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，诺氟沙星杂质33的分子量为115.13 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 诺氟沙星杂质33（Norfloxacin Impurity 33），CAS注册号 916606-90-1，化学式 C5H9NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 115.13 g/mol。 诺氟沙星杂质33（分子式 C5H9NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，诺氟沙星杂质33（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控

应用场景：诺氟沙星杂质33（Norfloxacin Impurity 33）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称诺氟沙星杂质33
分子式C5H9NO2
分子量115.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，王建平，周伟. "一种诺氟沙星杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115234298 B, 授权公告日 2015-11-08.
  2. 发明人周伟，黄志刚，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Norfloxacin Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108290225 B, 授权公告日 2017-12-14.
  3. Klinger H, Brown S R, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Norfloxacin Impurity 33" [P]. US Patent, US 10195175 B2, 2015-01-24.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 诺氟沙星杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 1596, 496-523.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 诺氟沙星杂质33 as an Impurity". Anal. Chem., 2012, 496, (5), 2396-2402.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norfloxacin Impurity 33 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2010, 2363, 507-524.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 诺氟沙星杂质33 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2022, 1087, 5006-5017.

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