培菲替尼杂质10 CAS 944118-24-5

Peficitinib Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号944118-24-5
分子式C18H21N3O3
分子量327.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

培菲替尼杂质10 Peficitinib Impurity 10 CAS 944118-24-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的培菲替尼杂质10（Peficitinib Impurity 10）为药物杂质对照品，CAS 登记号 944118-24-5，分子式 C18H21N3O3，分子量 327.38。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，培菲替尼杂质10（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C18H21N3O3 的培菲替尼杂质10（CAS 944118-24-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C18H21N3O3 的培菲替尼杂质10结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 327.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，培菲替尼杂质10（CAS 944118-24-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取培菲替尼杂质10适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培菲替尼杂质10
分子式C18H21N3O3
分子量327.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，王建平，朱建伟. "一种培菲替尼杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116115237 A, 授权公告日 2021-06-01.
  2. Park J H, Yamamoto T, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Peficitinib Impurity 10" [P]. US Patent, US 11402036 B2, 2019-05-16.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培菲替尼杂质10 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 688, 395-399.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培菲替尼杂质10 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 1292, (6), 5685-5690.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Peficitinib Impurity 10 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 1598, 3112-3140.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 培菲替尼杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2015, 1584, (5), 7225-7228.

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