多西他赛杂质72 CAS 959123-35-4

Docetaxel Impurity 72

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号959123-35-4
分子式C15H21NO5
分子量295.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多西他赛杂质72 Docetaxel Impurity 72 CAS 959123-35-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品多西他赛杂质72（Docetaxel Impurity 72，CAS 959123-35-4），分子式 C15H21NO5，分子量 295.33。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

多西他赛杂质72（英文标识 Docetaxel Impurity 72）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 959123-35-4，相对分子质量测定值为 295.33。 依据分子式为 C15H21NO5 的多西他赛杂质72结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 295.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，多西他赛杂质72用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，多西他赛杂质72的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（q

应用场景：多西他赛杂质72（Docetaxel Impurity 72）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多西他赛杂质72
分子式C15H21NO5
分子量295.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Lee S K, Klinger H. "一种多西他赛杂质72的合成方法" [P]. US Patent, US 10328486 B2, 2020-03-13.
  2. 发明人杨光，李文辉，高志强. "Method for the Synthesis of Docetaxel Impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113817948 B, 授权公告日 2018-05-14.
  3. Chen K W, Kumar R, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Docetaxel Impurity 72" [P]. US Patent, US 11163741 B2, 2017-08-17.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多西他赛杂质72 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 2377, (8), 3781-3803.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多西他赛杂质72 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 703, 1640-1645.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Docetaxel Impurity 72 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 1760, 6461-6468.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多西他赛杂质72 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2014, 1533, (3), 737-745.

Related Docetaxel Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...