多西他赛杂质23 CAS 145514-62-1

Docetaxel Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号145514-62-1
分子式C14H19NO5
分子量281.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多西他赛杂质23 Docetaxel Impurity 23 CAS 145514-62-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多西他赛杂质23（Docetaxel Impurity 23）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 145514-62-1。分子式 C14H19NO5，分子量 281.30。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

多西他赛杂质23的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，多西他赛杂质23（Docetaxel Impurity 23）的系统命名为多西他赛杂质23，CAS号 145514-62-1，分子量为 281.30 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，多西他赛杂质23表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括281.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次多西他赛杂质23均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计

应用场景：多西他赛杂质23（Docetaxel Impurity 23）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多西他赛杂质23（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多西他赛杂质23
分子式C14H19NO5
分子量281.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，刘建华，徐明华. "一种多西他赛杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113667535 A, 授权公告日 2016-12-04.
  2. 发明人孙丽萍，沈红梅，林芳. "Method for the Synthesis of Docetaxel Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112812293 A, 授权公告日 2021-01-23.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多西他赛杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 1664, (11), 7226-7236.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多西他赛杂质23 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 955, (6), 7113-7124.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Docetaxel Impurity 23 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1534, (9), 3715-3737.

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