依西美坦杂质2 CAS 1035-69-4

Exemestane Impurity 2

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1035-69-4
分子式C19H24O2
分子量284.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依西美坦杂质2 Exemestane Impurity 2 CAS 1035-69-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的依西美坦杂质2（Exemestane Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1035-69-4，分子式 C19H24O2，分子量 284.39。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，依西美坦杂质2的分子量为284.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C19H24O2 的依西美坦杂质2（CAS 1035-69-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，依西美坦杂质2的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为284.39 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，依西美坦杂质2（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），依西美坦杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致

应用场景：从实际应用出发，依西美坦杂质2（CAS 1035-69-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依西美坦杂质2
分子式C19H24O2
分子量284.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，韩伟，沈红梅. "一种依西美坦杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115342449 A, 授权公告日 2017-08-27.
  2. 发明人王建平，马晓峰，冯建国. "Method for the Synthesis of Exemestane Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114537517 A, 授权公告日 2019-05-06.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依西美坦杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 447, 9062-9092.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依西美坦杂质2 as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 1579, (6), 6531-6541.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Exemestane Impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 503, (2), 6359-6372.

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