帕罗西汀EP杂质F盐酸盐 CAS 105813-39-6

Paroxetine EP Impurity F HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号105813-39-6
分子式C26H27NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕罗西汀EP杂质F盐酸盐 Paroxetine EP Impurity F HCl CAS 105813-39-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕罗西汀EP杂质F盐酸盐（Paroxetine EP Impurity F HCl ）为药物杂质对照品，CAS 登记号 105813-39-6，分子式 C26H27NO3 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 105813-39-6 对应的帕罗西汀EP杂质F盐酸盐（Paroxetine EP Impurity F HCl ），是化学式为 C26H27NO3 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 437.96。 帕罗西汀EP杂质F盐酸盐（分子式 C26H27NO3 HCl）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕罗西汀EP杂质F盐酸盐（CAS 105813-39-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕罗西汀EP杂质F盐酸盐
分子式C26H27NO3 HCl
分子量437.96 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，何建平，李文辉. "一种帕罗西汀EP杂质F盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108297314 A, 授权公告日 2025-06-24.
  2. 发明人黄志刚，陈志强，王建平. "Method for the Synthesis of Paroxetine EP Impurity F HCl " [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110803617 B, 授权公告日 2017-02-04.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕罗西汀EP杂质F盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 1875, (3), 7477-7505.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕罗西汀EP杂质F盐酸盐 as an Impurity". Talanta, 2014, 91, (11), 8900-8904.

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