托吡酯二十二缩醛杂质 CAS 106881-42-9

Topiramate Didesacetal Impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号106881-42-9
分子式C6H13NO8S
分子量259.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托吡酯二十二缩醛杂质 Topiramate Didesacetal Impurity CAS 106881-42-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

托吡酯二十二缩醛杂质（Topiramate Didesacetal Impurity）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 106881-42-9。分子式 C6H13NO8S，分子量 259.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，托吡酯二十二缩醛杂质的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 106881-42-9 对应的托吡酯二十二缩醛杂质（Topiramate Didesacetal Impurity），是化学式为 C6H13NO8S 的药物杂质标准品，相对分子质量 259.23。 托吡酯二十二缩醛杂质（分子式 C6H13NO8S）的化学结构中包含糖类衍生物，酰胺类，含砜基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，托吡酯二十二缩醛杂质（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定

应用场景：托吡酯二十二缩醛杂质（Topiramate Didesacetal Impurity，CAS 106881-42-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托吡酯二十二缩醛杂质
分子式C6H13NO8S
分子量259.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，赵玉洁，孙丽萍. "一种托吡酯二十二缩醛杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117398453 B, 授权公告日 2017-10-06.
  2. 发明人唐晓军，朱建伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Topiramate Didesacetal Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116787984 B, 授权公告日 2025-01-09.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托吡酯二十二缩醛杂质 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1164, (8), 2386-2410.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托吡酯二十二缩醛杂质 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 2189, 5731-5740.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Topiramate Didesacetal Impurity Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 2241, 1051-1076.

Related Topiramate Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...