艾司西酞普兰EP杂质L 草酸盐 CAS 1093072-86-6

Escitalopram EP Impurity L Oxalate

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1093072-86-6
分子式C20H22N2O C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司西酞普兰EP杂质L 草酸盐 Escitalopram EP Impurity L Oxalate CAS 1093072-86-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品艾司西酞普兰EP杂质L 草酸盐（Escitalopram EP Impurity L Oxalate，CAS 1093072-86-6），分子式 C20H22N2O C2H2O4。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），艾司西酞普兰EP杂质L 草酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 艾司西酞普兰EP杂质L 草酸盐（Escitalopram EP Impurity L Oxalate），CAS注册号 1093072-86-6，化学式 C20H22N2O C2H2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 396.44 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，艾司西酞普兰EP杂质L 草酸盐表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括396.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，艾司西酞普兰EP杂质L 草酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度；

应用场景：艾司西酞普兰EP杂质L 草酸盐（Escitalopram EP Impurity L Oxalate，CAS 1093072-86-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司西酞普兰EP杂质L 草酸盐
分子式C20H22N2O C2H2O4
分子量396.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，黄志刚，孙丽萍. "一种艾司西酞普兰EP杂质L 草酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112951996 B, 授权公告日 2020-09-24.
  2. Klinger H, Mueller T, Kumar R. "Method for the Synthesis of Escitalopram EP Impurity L Oxalate" [P]. US Patent, US 11787121 B2, 2016-10-02.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司西酞普兰EP杂质L 草酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 728, (1), 2174-2193.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司西酞普兰EP杂质L 草酸盐 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 477, 285-297.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Escitalopram EP Impurity L Oxalate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 562, (12), 1973-1978.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾司西酞普兰EP杂质L 草酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2010, 1237, 6160-6184.

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