西酞普兰杂质60 CAS 1219803-58-3

Escitalopram Impurity 60

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1219803-58-3
分子式C20H17D4FN2O HBr
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西酞普兰杂质60 Escitalopram Impurity 60 CAS 1219803-58-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的西酞普兰杂质60（Escitalopram Impurity 60）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1219803-58-3，分子式 C20H17D4FN2O HBr。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次西酞普兰杂质60均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 西酞普兰杂质60（Escitalopram Impurity 60），CAS注册号 1219803-58-3，化学式 C20H17D4FN2O HBr，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 409.33 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代的影响，西酞普兰杂质60表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括409.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），西酞普兰杂

应用场景：西酞普兰杂质60（Escitalopram Impurity 60，CAS 1219803-58-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西酞普兰杂质60
分子式C20H17D4FN2O HBr
分子量409.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Klinger H, Anderson J P. "一种西酞普兰杂质60的合成方法" [P]. US Patent, US 10132424 B2, 2017-01-14.
  2. 发明人马晓峰，郑宇鹏，罗永刚. "Method for the Synthesis of Escitalopram Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114356963 B, 授权公告日 2017-07-20.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西酞普兰杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 777, (9), 1814-1841.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西酞普兰杂质60 as an Impurity". Molecules, 2024, 2326, (11), 5914-5940.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Escitalopram Impurity 60 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2010, 593, (9), 6963-6980.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西酞普兰杂质60 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2020, 614, 8452-8460.

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