坦索罗辛杂质26 HCl CAS 112101-77-6

Tamsulosin Impurity 26 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号112101-77-6
分子式C10H16N2O3S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

坦索罗辛杂质26 HCl Tamsulosin Impurity 26 HCl CAS 112101-77-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

坦索罗辛杂质26 HCl（Tamsulosin Impurity 26 HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 112101-77-6。分子式 C10H16N2O3S HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括坦索罗辛杂质26 HCl在内的目标物的控制。 坦索罗辛杂质26 HCl（Tamsulosin Impurity 26 HCl），CAS注册号 112101-77-6，化学式 C10H16N2O3S HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 280.77 g/mol。 从化学结构特征来看，坦索罗辛杂质26 HCl的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为280.77 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，坦索罗辛杂质26 HCl用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定

应用场景：坦索罗辛杂质26 HCl（Tamsulosin Impurity 26 HCl，CAS 112101-77-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 坦索罗辛杂质26 HCl作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称坦索罗辛杂质26 HCl
分子式C10H16N2O3S HCl
分子量280.77 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，孙丽萍，高志强. "一种坦索罗辛杂质26 HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111311375 A, 授权公告日 2015-11-21.
  2. 发明人李文辉，周伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Tamsulosin Impurity 26 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110398890 B, 授权公告日 2022-08-05.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坦索罗辛杂质26 HCl in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 1240, (1), 8446-8452.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坦索罗辛杂质26 HCl as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 901, (8), 1642-1652.

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