妥布特罗杂质N8 CAS 118888-64-5

Tulobuterol Impurity N8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号118888-64-5
分子式C8H7ClO3
分子量186.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

妥布特罗杂质N8 Tulobuterol Impurity N8 CAS 118888-64-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的妥布特罗杂质N8（Tulobuterol Impurity N8）为药物杂质对照品，CAS 登记号 118888-64-5，分子式 C8H7ClO3，分子量 186.59。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

妥布特罗杂质N8的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 妥布特罗杂质N8（英文标识 Tulobuterol Impurity N8）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 118888-64-5，相对分子质量测定值为 186.59。 依据分子式为 C8H7ClO3 的妥布特罗杂质N8结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 186.59 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，妥布特罗杂质N8（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，妥布特罗杂质N8的生产和定值严格

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，妥布特罗杂质N8（CAS 118888-64-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 妥布特罗杂质N8作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称妥布特罗杂质N8
分子式C8H7ClO3
分子量186.59 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，杨光，唐晓军. "一种妥布特罗杂质N8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113177693 A, 授权公告日 2025-01-21.
  2. 发明人韩伟，赵玉洁，李文辉. "Method for the Synthesis of Tulobuterol Impurity N8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108621498 A, 授权公告日 2015-07-16.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 妥布特罗杂质N8 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1213, 9050-9057.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 妥布特罗杂质N8 as an Impurity". Talanta, 2018, 1327, (4), 3678-3697.

Related Tulobuterol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...