托伐替尼杂质141 (互变异构体混合物) CAS 1245811-22-6

Tofacitinib Impurity 141 (Mixture of Tautomeric Isomers)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1245811-22-6
分子式2*C6H4ClN3O
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托伐替尼杂质141 (互变异构体混合物) Tofacitinib Impurity 141 (Mixture of Tautomeric Isomers) CAS 1245811-22-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

托伐替尼杂质141 (互变异构体混合物)（Tofacitinib Impurity 141 (Mixture of Tautomeric Isomers)，CAS 号 1245811-22-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 2*C6H4ClN3O。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

托伐替尼杂质141 (互变异构体混合物)（2C6H4ClN3O）含有酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 CAS编号 1245811-22-6 对应的托伐替尼杂质141 (互变异构体混合物)（Tofacitinib Impurity 141 (Mixture of Tautomeric Isomers)），是化学式为 2C6H4ClN3O 的药物杂质标准品，相对分子质量 169.57。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，托伐替尼杂质141 (互变异构体混合物)可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，托伐替尼杂质141

应用场景：托伐替尼杂质141 (互变异构体混合物)（Tofacitinib Impurity 141 (Mixture of Tautomeric Isomers)，CAS 1245811-22-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 托伐替尼杂质141 (互变异构体混合物)作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托伐替尼杂质141 (互变异构体混合物)
分子式2*C6H4ClN3O
分子量169.57 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，高志强，何建平. "一种托伐替尼杂质141 (互变异构体混合物)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109149349 A, 授权公告日 2021-05-28.
  2. Thompson G K, Roberts E F, Klinger H. "Method for the Synthesis of Tofacitinib Impurity 141 (Mixture of Tautomeric Isomers)" [P]. US Patent, US 10937011 B2, 2019-06-16.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托伐替尼杂质141 (互变异构体混合物) in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 583, 3551-3564.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托伐替尼杂质141 (互变异构体混合物) as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 1516, 8267-8297.

Related Tofacitinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...