拉坦前列素杂质23 CAS 124988-64-3

Latanoprost Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号124988-64-3
分子式C10H14O2
分子量166.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉坦前列素杂质23 Latanoprost Impurity 23 CAS 124988-64-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品拉坦前列素杂质23（Latanoprost Impurity 23，CAS 124988-64-3），分子式 C10H14O2，分子量 166.22。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，拉坦前列素杂质23的分子量为166.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C10H14O2 的拉坦前列素杂质23（CAS 124988-64-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C10H14O2 的拉坦前列素杂质23结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 166.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，拉坦前列素杂质23（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，拉坦前列素杂质23（Latanoprost Impurity 23）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以拉坦前列素杂质23（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉坦前列素杂质23
分子式C10H14O2
分子量166.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，徐明华，何建平. "一种拉坦前列素杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109103205 A, 授权公告日 2021-02-17.
  2. Johnson M A, Park J H, Mueller T. "Method for the Synthesis of Latanoprost Impurity 23" [P]. US Patent, US 10206369 B2, 2019-04-02.
  3. Nowak P, Mueller T C, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Latanoprost Impurity 23" [P]. European Patent, EP 3324173 A1, 2023-05-07.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉坦前列素杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 1514, (6), 7565-7585.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉坦前列素杂质23 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1823, (8), 612-635.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Latanoprost Impurity 23 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 869, (2), 7628-7644.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 拉坦前列素杂质23 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2016, 1402, (5), 2935-2951.

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