拉坦前列素杂质12 CAS 125637-06-1

Latanoprost Impurity 12

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号125637-06-1
分子式C11H14O
分子量162.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉坦前列素杂质12 Latanoprost Impurity 12 CAS 125637-06-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的拉坦前列素杂质12（Latanoprost Impurity 12）为药物杂质对照品，CAS 登记号 125637-06-1，分子式 C11H14O，分子量 162.23。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 125637-06-1 对应的拉坦前列素杂质12（Latanoprost Impurity 12），是化学式为 C11H14O 的药物杂质标准品，相对分子质量 162.23。 受分子结构中含羟基，含醚键的影响，拉坦前列素杂质12表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括162.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，拉坦前列素杂质12（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，拉坦前列素杂质12（CAS 125637-06-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以拉坦前列素杂质12（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉坦前列素杂质12
分子式C11H14O
分子量162.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，朱建伟，陈志强. "一种拉坦前列素杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114602151 A, 授权公告日 2021-04-01.
  2. 发明人徐明华，周伟，高志强. "Method for the Synthesis of Latanoprost Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114604273 A, 授权公告日 2019-11-11.
  3. 发明人赵玉洁，韩伟，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Latanoprost Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116201752 A, 授权公告日 2023-04-18.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉坦前列素杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 1850, (1), 5712-5731.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉坦前列素杂质12 as an Impurity". Molecules, 2016, 667, 898-909.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Latanoprost Impurity 12 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 1759, (10), 6365-6387.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 拉坦前列素杂质12 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2011, 649, (12), 824-832.

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