拉坦前列素杂质22 CAS 141036-66-0

Latanoprost Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号141036-66-0
分子式C10H12O
分子量148.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉坦前列素杂质22 Latanoprost Impurity 22 CAS 141036-66-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉坦前列素杂质22（Latanoprost Impurity 22，CAS 号 141036-66-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C10H12O，分子量 148.20。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，拉坦前列素杂质22可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，拉坦前列素杂质22（Latanoprost Impurity 22）的系统命名为拉坦前列素杂质22，CAS号 141036-66-0，分子量为 148.20 g/mol。 受分子结构中含羟基，含醚键的影响，拉坦前列素杂质22表现为类白色至淡黄色液体。其固体形态的物理化学属性——包括148.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，拉坦前列素杂质22的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，拉坦前列素杂质22（CAS 141036-66-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取拉坦前列素杂质22

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉坦前列素杂质22
分子式C10H12O
分子量148.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，陈志强，马晓峰. "一种拉坦前列素杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113354095 A, 授权公告日 2016-09-09.
  2. 发明人高志强，郭海燕，唐晓军. "Method for the Synthesis of Latanoprost Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116960760 A, 授权公告日 2015-09-15.
  3. 发明人赵玉洁，韩伟，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Latanoprost Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111891741 A, 授权公告日 2016-01-08.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉坦前列素杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 1082, (10), 7393-7403.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉坦前列素杂质22 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 1293, 8901-8927.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Latanoprost Impurity 22 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2014, 1258, 2753-2776.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 拉坦前列素杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2024, 1981, (3), 1010-1039.

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