拉坦前列素杂质21 CAS 153475-15-1

Latanoprost Impurity 21

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号153475-15-1
分子式C10H13ClO
分子量184.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉坦前列素杂质21 Latanoprost Impurity 21 CAS 153475-15-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的拉坦前列素杂质21（Latanoprost Impurity 21）为药物杂质对照品，CAS 登记号 153475-15-1，分子式 C10H13ClO，分子量 184.66。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

拉坦前列素杂质21的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，拉坦前列素杂质21（Latanoprost Impurity 21）的系统命名为拉坦前列素杂质21，CAS号 153475-15-1，分子量为 184.66 g/mol。 拉坦前列素杂质21（C10H13ClO）含有含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，拉坦前列素杂质21（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，拉坦前列素杂质21的生产和定值严格遵循ISO 17

应用场景：拉坦前列素杂质21（Latanoprost Impurity 21，CAS 153475-15-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉坦前列素杂质21
分子式C10H13ClO
分子量184.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Fischer A B, Stevens L M. "一种拉坦前列素杂质21的合成方法" [P]. US Patent, US 11135242 B2, 2022-11-28.
  2. 发明人孙丽萍，朱建伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Latanoprost Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114317423 B, 授权公告日 2022-03-15.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉坦前列素杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 570, 2354-2371.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉坦前列素杂质21 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 759, (3), 1810-1834.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Latanoprost Impurity 21 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 1240, 4346-4373.

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