多巴胺杂质92 CAS 344791-89-5

Dopamine Impurity 92

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号344791-89-5
分子式C10H13ClO
分子量184.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多巴胺杂质92 Dopamine Impurity 92 CAS 344791-89-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多巴胺杂质92（Dopamine Impurity 92）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 344791-89-5。分子式 C10H13ClO，分子量 184.66。纯度 ＞95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

多巴胺杂质92的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C10H13ClO 的多巴胺杂质92（CAS 344791-89-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C10H13ClO 的多巴胺杂质92结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 184.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，多巴胺杂质92用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），多巴胺杂质92满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标

应用场景：多巴胺杂质92（Dopamine Impurity 92，CAS 344791-89-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多巴胺杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多巴胺杂质92
分子式C10H13ClO
分子量184.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度＞95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，刘建华，沈红梅. "一种多巴胺杂质92的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108005345 B, 授权公告日 2016-03-02.
  2. 发明人朱建伟，何建平，黄志刚. "Method for the Synthesis of Dopamine Impurity 92" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117725569 A, 授权公告日 2022-02-22.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多巴胺杂质92 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 1926, (11), 4118-4124.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多巴胺杂质92 as an Impurity". Talanta, 2010, 1583, 2224-2244.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dopamine Impurity 92 Using HRMS and NMR". Molecules, 2021, 328, (7), 8965-8993.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 多巴胺杂质92 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2020, 2387, (11), 339-353.

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