多西他赛杂质17 CAS 126150-57-0

Docetaxel Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号126150-57-0
分子式C11H15NO3
分子量209.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多西他赛杂质17 Docetaxel Impurity 17 CAS 126150-57-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多西他赛杂质17（英文名 Docetaxel Impurity 17，CAS 126150-57-0）属于药物杂质对照品。分子式 C11H15NO3，分子量 209.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，多西他赛杂质17可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，多西他赛杂质17（Docetaxel Impurity 17）的系统命名为多西他赛杂质17，CAS号 126150-57-0，分子量为 209.25 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，多西他赛杂质17表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括209.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为认证标准物质（CRM），多西他赛杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控

应用场景：从实际应用出发，多西他赛杂质17（CAS 126150-57-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多西他赛杂质17
分子式C11H15NO3
分子量209.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Klinger H, Hughes D C. "一种多西他赛杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 10303032 B2, 2019-03-15.
  2. 发明人朱建伟，唐晓军，林芳. "Method for the Synthesis of Docetaxel Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117073204 A, 授权公告日 2023-08-16.
  3. 发明人林芳，钱学锋，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Docetaxel Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116028864 A, 授权公告日 2022-09-12.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多西他赛杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 191, (5), 8659-8685.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多西他赛杂质17 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1739, (11), 2747-2766.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Docetaxel Impurity 17 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2012, 2081, (2), 9076-9086.

Related Docetaxel Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...