尼拉帕利杂质49 CAS 1267209-15-3

Niraparib Impurity 49

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1267209-15-3
分子式C11H14BrNO2
分子量272.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼拉帕利杂质49 Niraparib Impurity 49 CAS 1267209-15-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的尼拉帕利杂质49（Niraparib Impurity 49）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1267209-15-3，分子式 C11H14BrNO2，分子量 272.14。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括尼拉帕利杂质49在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，尼拉帕利杂质49（Niraparib Impurity 49）的系统命名为尼拉帕利杂质49，CAS号 1267209-15-3，分子量为 272.14 g/mol。 依据分子式为 C11H14BrNO2 的尼拉帕利杂质49结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 272.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次尼拉帕利杂质49均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯

应用场景：尼拉帕利杂质49（Niraparib Impurity 49）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取尼拉帕利杂质49适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼拉帕利杂质49
分子式C11H14BrNO2
分子量272.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Hughes D C, Mueller T. "一种尼拉帕利杂质49的合成方法" [P]. US Patent, US 11838720 B2, 2020-04-18.
  2. 发明人周伟，韩伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Niraparib Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116972547 A, 授权公告日 2022-06-24.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼拉帕利杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 1572, (5), 8746-8755.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼拉帕利杂质49 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 2106, 3075-3082.

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