帕罗西汀EP杂质D HCl CAS 130855-30-0

Paroxetine EP Impurity D HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号130855-30-0
分子式C19H20FNO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕罗西汀EP杂质D HCl Paroxetine EP Impurity D HCl CAS 130855-30-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕罗西汀EP杂质D HCl（Paroxetine EP Impurity D HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 130855-30-0，分子式 C19H20FNO3 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括帕罗西汀EP杂质D HCl在内的目标物的控制。 分子式为 C19H20FNO3 HCl 的帕罗西汀EP杂质D HCl（CAS 130855-30-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，帕罗西汀EP杂质D HCl表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括365.83 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，帕罗西汀EP杂质D HCl（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用

应用场景：从实际应用出发，帕罗西汀EP杂质D HCl（CAS 130855-30-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕罗西汀EP杂质D HCl
分子式C19H20FNO3 HCl
分子量365.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，胡光，王建平. "一种帕罗西汀EP杂质D HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117096565 A, 授权公告日 2023-03-28.
  2. 发明人王建平，张德明，徐明华. "Method for the Synthesis of Paroxetine EP Impurity D HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110828457 A, 授权公告日 2024-02-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕罗西汀EP杂质D HCl in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 1614, 8521-8540.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕罗西汀EP杂质D HCl as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 2366, (7), 350-380.

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