异丙嗪杂质44 CAS 132962-42-6

Posaconazole Impurity 44

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号132962-42-6
分子式C16H19N3S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异丙嗪杂质44 Posaconazole Impurity 44 CAS 132962-42-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

异丙嗪杂质44（英文名 Posaconazole Impurity 44，CAS 132962-42-6）属于药物杂质对照品。分子式 C16H19N3S HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，异丙嗪杂质44的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为321.87 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，异丙嗪杂质44（Posaconazole Impurity 44）的系统命名为异丙嗪杂质44，CAS号 132962-42-6，分子量为 321.87 g/mol。 在定量分析中，异丙嗪杂质44（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），异丙嗪杂质44满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，异丙嗪杂质44（CAS 132962-42-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以异丙嗪杂质44（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异丙嗪杂质44
分子式C16H19N3S HCl
分子量321.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Jørgensen K, Nielsen H. "一种异丙嗪杂质44的合成方法" [P]. European Patent, EP 3348221 A1, 2020-03-21.
  2. Chen K W, Kumar R, Park J H. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 44" [P]. US Patent, US 11227710 B2, 2022-12-18.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异丙嗪杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 1608, (2), 1126-1129.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异丙嗪杂质44 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 270, 2227-2248.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 44 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 1569, 3735-3763.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异丙嗪杂质44 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2016, 518, 3498-3509.

Related Posaconazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...