左炔诺孕酮EP杂质C CAS 1337972-89-0

Levonorgestrel EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1337972-89-0
分子式C23H28O
分子量320.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左炔诺孕酮EP杂质C Levonorgestrel EP Impurity C CAS 1337972-89-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

左炔诺孕酮EP杂质C（英文名 Levonorgestrel EP Impurity C，CAS 1337972-89-0）属于药物杂质对照品。分子式 C23H28O，分子量 320.47。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，左炔诺孕酮EP杂质C（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，左炔诺孕酮EP杂质C（Levonorgestrel EP Impurity C）的系统命名为左炔诺孕酮EP杂质C，CAS号 1337972-89-0，分子量为 320.47 g/mol。 从化学结构特征来看，左炔诺孕酮EP杂质C的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为320.47 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，左炔诺孕酮EP杂质C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qN

应用场景：左炔诺孕酮EP杂质C（Levonorgestrel EP Impurity C，CAS 1337972-89-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左炔诺孕酮EP杂质C
分子式C23H28O
分子量320.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，赵玉洁，杨光. "一种左炔诺孕酮EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116872508 A, 授权公告日 2024-01-21.
  2. 发明人黄志刚，刘建华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Levonorgestrel EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111994235 A, 授权公告日 2017-08-11.
  3. Williams B T, Thompson G K, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Levonorgestrel EP Impurity C" [P]. US Patent, US 10424183 B2, 2023-03-26.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左炔诺孕酮EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 781, (7), 7434-7463.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左炔诺孕酮EP杂质C as an Impurity". Talanta, 2011, 292, (6), 3140-3154.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levonorgestrel EP Impurity C Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 1197, (8), 6581-6606.

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