伐尼克兰杂质23 CAS 1350219-74-7

Varenicline Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1350219-74-7
分子式C13H13N3O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伐尼克兰杂质23 Varenicline Impurity 23 CAS 1350219-74-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伐尼克兰杂质23（Varenicline Impurity 23）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1350219-74-7。分子式 C13H13N3O2 HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

伐尼克兰杂质23的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 伐尼克兰杂质23（Varenicline Impurity 23），CAS注册号 1350219-74-7，化学式 C13H13N3O2 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 279.72 g/mol。 伐尼克兰杂质23（C13H13N3O2 HCl）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，伐尼克兰杂质23（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测

应用场景：伐尼克兰杂质23（Varenicline Impurity 23）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伐尼克兰杂质23
分子式C13H13N3O2 HCl
分子量279.72 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Klinger H, Johnson M A. "一种伐尼克兰杂质23的合成方法" [P]. US Patent, US 9664107 B2, 2017-11-02.
  2. 发明人黄志刚，杨光，胡光. "Method for the Synthesis of Varenicline Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109622304 B, 授权公告日 2019-05-17.
  3. Williams B T, Brown S R, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Varenicline Impurity 23" [P]. US Patent, US 11909908 B2, 2015-07-22.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伐尼克兰杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 1659, 6425-6444.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伐尼克兰杂质23 as an Impurity". Talanta, 2024, 1137, (11), 4434-4442.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Varenicline Impurity 23 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 2067, (3), 4836-4865.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伐尼克兰杂质23 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2015, 1144, (9), 8016-8022.

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