CAS 1392745-43-5

Edoxaban Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1392745-43-5
分子式C14H25NO5
分子量287.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Edoxaban Impurity 1 CAS 1392745-43-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Edoxaban Impurity 1，CAS 1392745-43-5）属于药物标准品。分子式 C14H25NO5，分子量 287.35。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1392745-43-5 对应的化合物（英文标识 Edoxaban Impurity 1），化学式 C14H25NO5，相对分子质量 287.35。 依据分子式为 C14H25NO5 的结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 287.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1392745-43-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H25NO5
分子量287.35 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，何建平，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109315681 B, 授权公告日 2015-09-07.
  2. Nielsen H, Sørensen M, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Edoxaban Impurity 1" [P]. European Patent, EP 3754205 A1, 2016-10-20.
  3. 发明人李文辉，何建平，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Edoxaban Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108075605 B, 授权公告日 2022-06-13.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2013, 2438, (1), 1972-2000.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 1240, 7083-7107.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edoxaban Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2012, 520, (3), 2907-2923.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2011, 804, (4), 2639-2662.

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