艾多沙班杂质N77 CAS 480449-84-1

Edoxaban Impurity N77

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号480449-84-1
分子式C14H26N2O4
分子量286.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾多沙班杂质N77 Edoxaban Impurity N77 CAS 480449-84-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾多沙班杂质N77（Edoxaban Impurity N77）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 480449-84-1。分子式 C14H26N2O4，分子量 286.37。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

艾多沙班杂质N77的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 艾多沙班杂质N77（Edoxaban Impurity N77），CAS注册号 480449-84-1，化学式 C14H26N2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 286.37 g/mol。 从化学结构特征来看，艾多沙班杂质N77的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为286.37 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾多沙班杂质N77均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（

应用场景：艾多沙班杂质N77（Edoxaban Impurity N77，CAS 480449-84-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾多

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾多沙班杂质N77
分子式C14H26N2O4
分子量286.37 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，刘建华，唐晓军. "一种艾多沙班杂质N77的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108040453 B, 授权公告日 2016-01-19.
  2. 发明人徐明华，杨光，高志强. "Method for the Synthesis of Edoxaban Impurity N77" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110728372 B, 授权公告日 2022-01-16.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾多沙班杂质N77 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 716, (11), 3326-3346.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾多沙班杂质N77 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 855, (11), 9347-9374.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edoxaban Impurity N77 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 2042, (1), 1092-1104.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾多沙班杂质N77 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2018, 854, (7), 7692-7715.

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