Edoxaban Impurity54(1S,3R,4R) CAS 1392745-59-3

Edoxaban Impurity 54 (1S,3R,4R)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1392745-59-3
分子式C14H26N2O4
分子量286.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Edoxaban Impurity54(1S,3R,4R) Edoxaban Impurity 54 (1S,3R,4R) CAS 1392745-59-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Edoxaban Impurity54(1S,3R,4R)（英文名 Edoxaban Impurity 54 (1S,3R,4R)，CAS 1392745-59-3）属于药物标准品。分子式 C14H26N2O4，分子量 286.37。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 1392745-59-3 对应的化合物Edoxaban Impurity54(1S,3R,4R)（英文标识 Edoxaban Impurity 54 (1S,3R,4R)），化学式 C14H26N2O4，相对分子质量 286.37。 依据分子式为 C14H26N2O4 的Edoxaban Impurity54(1S,3R,4R)结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 286.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法

应用场景：Edoxaban Impurity54(1S,3R,4R)（Edoxaban Impurity 54 (1S,3R,4R)）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Edoxaban Impurity54(1S,3R,4R)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Edoxaban Impurity54(1S,3R,4R)
分子式C14H26N2O4
分子量286.37 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Johnson M A, Kumar R. "一种Edoxaban Impurity54(1S,3R,4R)的合成方法" [P]. US Patent, US 11566724 B2, 2019-02-09.
  2. 发明人沈红梅，唐晓军，罗永刚. "Method for the Synthesis of Edoxaban Impurity 54 (1S,3R,4R)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115898321 B, 授权公告日 2024-11-21.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Edoxaban Impurity54(1S,3R,4R) in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1098, 6904-6925.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Edoxaban Impurity54(1S,3R,4R) as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 721, (4), 1114-1141.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edoxaban Impurity 54 (1S,3R,4R) Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2018, 582, (7), 3298-3314.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Edoxaban Impurity54(1S,3R,4R) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2016, 520, 4935-4965.

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