帕罗西汀EP杂质A HCl CAS 1394842-91-1

Paroxetine EP Impurity A HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1394842-91-1
分子式C19H21NO3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕罗西汀EP杂质A HCl Paroxetine EP Impurity A HCl CAS 1394842-91-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕罗西汀EP杂质A HCl（Paroxetine EP Impurity A HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1394842-91-1，分子式 C19H21NO3 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括帕罗西汀EP杂质A HCl在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，帕罗西汀EP杂质A HCl（Paroxetine EP Impurity A HCl）的系统命名为帕罗西汀EP杂质A HCl，CAS号 1394842-91-1，分子量为 347.84 g/mol。 从化学结构特征来看，帕罗西汀EP杂质A HCl的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为347.84 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，帕罗西汀EP杂质A HCl用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：从实际应用出发，帕罗西汀EP杂质A HCl（CAS 1394842-91-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕罗西汀EP杂质A HCl
分子式C19H21NO3 HCl
分子量347.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，朱建伟，杨光. "一种帕罗西汀EP杂质A HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114583412 B, 授权公告日 2025-04-24.
  2. 发明人徐明华，冯建国，黄志刚. "Method for the Synthesis of Paroxetine EP Impurity A HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110300904 A, 授权公告日 2021-12-26.
  3. Brown S R, Stevens L M, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Paroxetine EP Impurity A HCl" [P]. US Patent, US 10828266 B2, 2022-10-07.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕罗西汀EP杂质A HCl in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 1419, (11), 4421-4445.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕罗西汀EP杂质A HCl as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 1626, (1), 482-494.

Related Paroxetine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...