阿托吉泮杂质86 CAS 1455358-19-6

Atogepant Impurity 86

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1455358-19-6
分子式C36H40Br2N2O4 2*Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托吉泮杂质86 Atogepant Impurity 86 CAS 1455358-19-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿托吉泮杂质86（英文名 Atogepant Impurity 86，CAS 1455358-19-6）属于药物杂质对照品。分子式 C36H40Br2N2O4 2*Br。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，阿托吉泮杂质86表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括804.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 阿托吉泮杂质86（Atogepant Impurity 86），CAS注册号 1455358-19-6，化学式 C36H40Br2N2O4 2Br，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 804.44 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿托吉泮杂质86均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：阿托吉泮杂质86（Atogepant Impurity 86）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托吉泮杂质86
分子式C36H40Br2N2O4 2*Br
分子量804.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郑宇鹏，林芳. "一种阿托吉泮杂质86的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116912385 A, 授权公告日 2025-01-12.
  2. 发明人孙丽萍，冯建国，李文辉. "Method for the Synthesis of Atogepant Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116023269 B, 授权公告日 2023-02-18.
  3. 发明人马晓峰，朱建伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Atogepant Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117519168 A, 授权公告日 2023-09-09.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托吉泮杂质86 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 1678, (8), 1642-1645.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托吉泮杂质86 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 2352, (7), 4766-4792.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atogepant Impurity 86 Using HRMS and NMR". Talanta, 2021, 1409, (6), 8541-8562.

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