艾托格列净杂质13 吡啶盐 CAS 1528636-36-3

Ertugliflozin impurity 13 Pyridine salt

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1528636-36-3
分子式C31H51ClO10SSi3 C5H5N
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾托格列净杂质13 吡啶盐 Ertugliflozin impurity 13 Pyridine salt CAS 1528636-36-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品艾托格列净杂质13 吡啶盐（Ertugliflozin impurity 13 Pyridine salt，CAS 1528636-36-3），分子式 C31H51ClO10SSi3 C5H5N。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C31H51ClO10SSi3 C5H5N 的艾托格列净杂质13 吡啶盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 814.61 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在药品研发过程中，艾托格列净杂质13 吡啶盐（Ertugliflozin impurity 13 Pyridine salt，C31H51ClO10SSi3 C5H5N）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在色谱分析方法开发中，艾托格列净杂质13 吡啶盐（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，艾托格列净杂质13 吡啶盐的生产

应用场景：艾托格列净杂质13 吡啶盐（Ertugliflozin impurity 13 Pyridine salt，CAS 1528636-36-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾托格列净杂质13 吡啶盐
分子式C31H51ClO10SSi3 C5H5N
分子量814.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，沈红梅，陈志强. "一种艾托格列净杂质13 吡啶盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116961184 B, 授权公告日 2024-02-22.
  2. 发明人郭海燕，马晓峰，李文辉. "Method for the Synthesis of Ertugliflozin impurity 13 Pyridine salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112293340 A, 授权公告日 2020-04-26.
  3. 发明人朱建伟，韩伟，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Ertugliflozin impurity 13 Pyridine salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110673358 B, 授权公告日 2015-06-28.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾托格列净杂质13 吡啶盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 2134, (12), 4662-4669.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾托格列净杂质13 吡啶盐 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 727, 6672-6680.

Related Ertugliflozin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...