氟轻松杂质25 CAS 156856-80-3

Fluocinolone Acetonide Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号156856-80-3
分子式C10H15NO3
分子量197.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟轻松杂质25 Fluocinolone Acetonide Impurity 25 CAS 156856-80-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟轻松杂质25（Fluocinolone Acetonide Impurity 25）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 156856-80-3。分子式 C10H15NO3，分子量 197.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，氟轻松杂质25用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟轻松杂质25（Fluocinolone Acetonide Impurity 25）的系统命名为氟轻松杂质25，CAS号 156856-80-3，分子量为 197.23 g/mol。 依据分子式为 C10H15NO3 的氟轻松杂质25结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 197.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），氟轻松杂质25满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（C

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氟轻松杂质25（Fluocinolone Acetonide Impurity 25）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟轻松杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟轻松杂质25
分子式C10H15NO3
分子量197.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，李文辉，刘建华. "一种氟轻松杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117567191 B, 授权公告日 2016-06-02.
  2. 发明人林芳，陈志强，罗永刚. "Method for the Synthesis of Fluocinolone Acetonide Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108215304 B, 授权公告日 2021-09-13.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟轻松杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 475, (8), 387-404.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟轻松杂质25 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 921, (12), 2311-2315.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluocinolone Acetonide Impurity 25 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2015, 914, (12), 4127-4142.

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