依维莫司 CAS 159351-69-6

Everolimus

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号159351-69-6
分子式C53H83NO14
分子量958.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

依维莫司 Everolimus CAS 159351-69-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品依维莫司（Everolimus，CAS 159351-69-6），分子式 C53H83NO14，分子量 958.22。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括依维莫司在内的目标物的控制。 CAS编号 159351-69-6 对应的化合物依维莫司（英文标识 Everolimus），化学式 C53H83NO14，相对分子质量 958.22。 依维莫司（分子式 C53H83NO14）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性

应用场景：从实际应用出发，依维莫司（CAS 159351-69-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以依维莫司配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依维莫司
分子式C53H83NO14
分子量958.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Yamamoto T, Schröder R. "一种依维莫司的合成方法" [P]. US Patent, US 9765090 B2, 2023-10-03.
  2. 发明人徐明华，郭海燕，钱学锋. "Method for the Synthesis of Everolimus" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116363767 A, 授权公告日 2022-10-28.
  3. 发明人高志强，林芳，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Everolimus" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108865093 B, 授权公告日 2016-09-21.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依维莫司 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 1692, 280-300.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依维莫司 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2310, (3), 9174-9180.

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