阿曲生坦杂质182 CAS 173937-93-4

Atrasentan Impurity 182

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号173937-93-4
分子式2*C21H23NO5
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质182 Atrasentan Impurity 182 CAS 173937-93-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿曲生坦杂质182（Atrasentan Impurity 182）为药物杂质对照品，CAS 登记号 173937-93-4，分子式 2*C21H23NO5。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，阿曲生坦杂质182（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在药品研发过程中，阿曲生坦杂质182（Atrasentan Impurity 182，2C21H23NO5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿曲生坦杂质182表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括369.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD

应用场景：阿曲生坦杂质182（Atrasentan Impurity 182）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质182
分子式2*C21H23NO5
分子量369.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，周伟，黄志刚. "一种阿曲生坦杂质182的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109381126 B, 授权公告日 2018-06-08.
  2. 发明人郑宇鹏，郭海燕，林芳. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 182" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111184990 A, 授权公告日 2019-09-11.
  3. 发明人冯建国，罗永刚，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 182" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113206495 B, 授权公告日 2015-05-23.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质182 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 1372, (3), 2125-2136.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质182 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 659, (11), 8744-8766.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 182 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 1132, (2), 5043-5067.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲生坦杂质182 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2023, 669, (9), 7734-7744.

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