度洛西汀杂质56盐酸盐 CAS 1798887-69-0

Duloxetine Impurity 56 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1798887-69-0
分子式C17H17NOS HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

度洛西汀杂质56盐酸盐 Duloxetine Impurity 56 HCl CAS 1798887-69-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

度洛西汀杂质56盐酸盐（Duloxetine Impurity 56 HCl，CAS 号 1798887-69-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C17H17NOS HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，度洛西汀杂质56盐酸盐（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，度洛西汀杂质56盐酸盐（Duloxetine Impurity 56 HCl）的系统命名为度洛西汀杂质56盐酸盐，CAS号 1798887-69-0，分子量为 319.85 g/mol。 度洛西汀杂质56盐酸盐（分子式 C17H17NOS HCl）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（T

应用场景：从实际应用出发，度洛西汀杂质56盐酸盐（CAS 1798887-69-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取度洛西汀杂质56盐酸盐适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称度洛西汀杂质56盐酸盐
分子式C17H17NOS HCl
分子量319.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，孙丽萍，张德明. "一种度洛西汀杂质56盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108279155 B, 授权公告日 2023-06-18.
  2. 发明人冯建国，杨光，黄志刚. "Method for the Synthesis of Duloxetine Impurity 56 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111443866 B, 授权公告日 2017-10-20.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 度洛西汀杂质56盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 563, 853-876.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 度洛西汀杂质56盐酸盐 as an Impurity". Talanta, 2014, 1665, 8781-8794.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Duloxetine Impurity 56 HCl Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 1544, 6403-6414.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 度洛西汀杂质56盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2011, 820, (10), 2055-2062.

Related Duloxetine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...