阿伐曲泊帕杂质62 CAS 1956319-74-6

Avatrombopag Impurity 62

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1956319-74-6
分子式C8H13NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质62 Avatrombopag Impurity 62 CAS 1956319-74-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐曲泊帕杂质62（Avatrombopag Impurity 62）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1956319-74-6。分子式 C8H13NO2 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿伐曲泊帕杂质62的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1956319-74-6 对应的阿伐曲泊帕杂质62（Avatrombopag Impurity 62），是化学式为 C8H13NO2 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 191.66。 从化学结构特征来看，阿伐曲泊帕杂质62的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为191.66 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿伐曲泊帕杂质62均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿伐曲泊帕杂质62（CAS 1956319-74-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 阿伐曲泊帕杂质62作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Th

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿伐曲泊帕杂质62
分子式C8H13NO2 HCl
分子量191.66 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Lee S K, Davis P L. "一种阿伐曲泊帕杂质62的合成方法" [P]. US Patent, US 11271016 B2, 2016-03-22.
  2. 发明人李文辉，周伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Avatrombopag Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112013082 A, 授权公告日 2023-07-09.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质62 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 297, 4305-4313.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质62 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2025, 924, 3285-3307.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avatrombopag Impurity 62 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2010, 1384, 8303-8331.

Related Avatrombopag Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...