阿伐曲泊帕杂质31 CAS 1126-09-6

Avatrombopag Impurity 31

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	1126-09-6
分子式	C8H15NO2
分子量	157.21 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

阿伐曲泊帕杂质31 Avatrombopag Impurity 31 CAS 1126-09-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿伐曲泊帕杂质31（Avatrombopag Impurity 31，CAS 号 1126-09-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H15NO2，分子量 157.21。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

阿伐曲泊帕杂质31的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。分子式为 C8H15NO2 的阿伐曲泊帕杂质31（CAS 1126-09-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。从化学结构特征来看，阿伐曲泊帕杂质31的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为157.21 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。在色谱分析方法开发中，阿伐曲泊帕杂质31（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。作为认证标准物质（CRM），阿伐曲泊帕杂质31满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿伐曲泊帕杂质31（Avatrombopag Impurity 31）是具有明确定量溯源的认证级对照品。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿伐曲泊帕杂质31（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	阿伐曲泊帕杂质31
分子式	C8H15NO2
分子量	157.21 g/mol
外观形态	白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性	对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	2.0
CAS登记年份（估）	1957年
含氮原子数	1

参考文献 Literature

Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿伐曲泊帕杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 568, (9), 553-573.
Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿伐曲泊帕杂质31 as an Impurity". Molecules, 2015, 849, (6), 2432-2458.

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