替格瑞洛杂质175 CAS 197590-48-0

Ticagrelor impurity 175

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号197590-48-0
分子式C8H12N2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替格瑞洛杂质175 Ticagrelor impurity 175 CAS 197590-48-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替格瑞洛杂质175（英文名 Ticagrelor impurity 175，CAS 197590-48-0）属于药物杂质对照品。分子式 C8H12N2O2 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，替格瑞洛杂质175（Ticagrelor impurity 175）的系统命名为替格瑞洛杂质175，CAS号 197590-48-0，分子量为 204.65 g/mol。 依据分子式为 C8H12N2O2 HCl 的替格瑞洛杂质175结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 204.65 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，替格瑞洛杂质175（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，替格瑞洛杂质175的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，替格瑞洛杂质175（Ticagrelor impurity 175）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替格瑞洛杂质175适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替格瑞洛杂质175
分子式C8H12N2O2 HCl
分子量204.65 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2013年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，冯建国，林芳. "一种替格瑞洛杂质175的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117140796 A, 授权公告日 2015-10-09.
  2. Lefèvre J P, Nielsen H, Rossi M. "Method for the Synthesis of Ticagrelor impurity 175" [P]. European Patent, EP 3861078 A1, 2019-03-14.
  3. 发明人黄志刚，胡光，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Ticagrelor impurity 175" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111865549 B, 授权公告日 2015-12-20.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替格瑞洛杂质175 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 381, 2398-2419.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替格瑞洛杂质175 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 559, 1193-1222.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticagrelor impurity 175 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2012, 524, 8352-8370.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替格瑞洛杂质175 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2019, 1885, 1967-1971.

Related Ticagrelor Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...