己酮可可碱杂质20 CAS 2035-08-7

Pentoxifylline Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2035-08-7
分子式C8H16O2
分子量144.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

己酮可可碱杂质20 Pentoxifylline Impurity 20 CAS 2035-08-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2035-08-7 对应的己酮可可碱杂质20（Pentoxifylline Impurity 20）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H16O2，分子量 144.21。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

己酮可可碱杂质20的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 2035-08-7 对应的己酮可可碱杂质20（Pentoxifylline Impurity 20），是化学式为 C8H16O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 144.21。 依据分子式为 C8H16O2 的己酮可可碱杂质20结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 144.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，己酮可可碱杂质20可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），己酮可可碱杂质20满足CNAS-CL04（ISO/IEC 1

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，己酮可可碱杂质20（CAS 2035-08-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以己酮可可碱杂质20（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称己酮可可碱杂质20
分子式C8H16O2
分子量144.21 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Fischer A B, Brown S R. "一种己酮可可碱杂质20的合成方法" [P]. US Patent, US 10249345 B2, 2025-01-18.
  2. 发明人罗永刚，黄志刚，唐晓军. "Method for the Synthesis of Pentoxifylline Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114330844 A, 授权公告日 2015-09-01.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 己酮可可碱杂质20 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 2405, 8972-8990.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 己酮可可碱杂质20 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 133, (11), 4860-4863.

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