奥司他韦杂质173 CAS 2081110-44-1

Oseltamivir Impurity 173

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2081110-44-1
分子式C16H28N2O4
分子量312.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质173 Oseltamivir Impurity 173 CAS 2081110-44-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥司他韦杂质173（Oseltamivir Impurity 173，CAS 号 2081110-44-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C16H28N2O4，分子量 312.40。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

奥司他韦杂质173的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 奥司他韦杂质173（英文标识 Oseltamivir Impurity 173）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2081110-44-1，相对分子质量测定值为 312.40。 奥司他韦杂质173（分子式 C16H28N2O4）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，奥司他韦杂质173用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），奥司他韦杂质173满足CNAS-

应用场景：从实际应用出发，奥司他韦杂质173（CAS 2081110-44-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质173
分子式C16H28N2O4
分子量312.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，徐明华，郑宇鹏. "一种奥司他韦杂质173的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113777638 B, 授权公告日 2019-04-02.
  2. 发明人黄志刚，郭海燕，胡光. "Method for the Synthesis of Oseltamivir Impurity 173" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111905690 B, 授权公告日 2020-08-27.
  3. 发明人何建平，唐晓军，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Oseltamivir Impurity 173" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109082023 B, 授权公告日 2023-01-27.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质173 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 2024, 226-250.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质173 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 844, (4), 6893-6913.

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