奥司他韦杂质144 CAS 2413185-95-0

Oseltamivir Impurity 144

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2413185-95-0
分子式C16H28N2O4
分子量312.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质144 Oseltamivir Impurity 144 CAS 2413185-95-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥司他韦杂质144（英文名 Oseltamivir Impurity 144，CAS 2413185-95-0）属于药物杂质对照品。分子式 C16H28N2O4，分子量 312.40。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

奥司他韦杂质144的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 奥司他韦杂质144（英文标识 Oseltamivir Impurity 144）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2413185-95-0，相对分子质量测定值为 312.40。 从化学结构特征来看，奥司他韦杂质144的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为312.40 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，奥司他韦杂质144（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，奥司他韦杂质144的生产和定值严格遵循ISO 170

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥司他韦杂质144（Oseltamivir Impurity 144）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥司他韦杂质144适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质144
分子式C16H28N2O4
分子量312.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，周伟，马晓峰. "一种奥司他韦杂质144的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108762313 A, 授权公告日 2021-04-28.
  2. 发明人周伟，杨光，陈志强. "Method for the Synthesis of Oseltamivir Impurity 144" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110851025 A, 授权公告日 2018-11-06.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质144 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 504, (12), 3375-3400.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质144 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 1191, (9), 9604-9624.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oseltamivir Impurity 144 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 1586, (1), 4923-4945.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥司他韦杂质144 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2017, 432, (6), 1816-1833.

Related Oseltamivir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...