甲磺酸贝舒地尔 CAS 2109704-99-4

Belumosudil Mesylate

纯度 ≥95%现货药物标准品
CAS 号2109704-99-4
分子式C26H24N6O2 CH4O3S
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲磺酸贝舒地尔 Belumosudil Mesylate CAS 2109704-99-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲磺酸贝舒地尔（Belumosudil Mesylate，CAS 号 2109704-99-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C26H24N6O2 CH4O3S。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

甲磺酸贝舒地尔（分子式 C26H24N6O2 CH4O3S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 化学式为 C26H24N6O2 CH4O3S 的甲磺酸贝舒地尔（Belumosudil Mesylate），其CAS登记号是 2109704-99-4，分子量为 548.62 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包

应用场景：针对化学分析用途，甲磺酸贝舒地尔（Belumosudil Mesylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以甲磺酸贝舒地尔配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲磺酸贝舒地尔
分子式C26H24N6O2 CH4O3S
分子量548.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，胡光，王建平. "一种甲磺酸贝舒地尔的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111667453 B, 授权公告日 2021-12-10.
  2. 发明人高志强，林芳，钱学锋. "Method for the Synthesis of Belumosudil Mesylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115344437 B, 授权公告日 2016-12-22.
  3. 发明人黄志刚，张德明，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Belumosudil Mesylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113298824 A, 授权公告日 2018-06-21.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲磺酸贝舒地尔 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 817, (2), 3089-3102.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲磺酸贝舒地尔 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1583, (10), 5737-5757.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Belumosudil Mesylate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 318, (9), 99-110.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲磺酸贝舒地尔 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2013, 437, (8), 7166-7196.

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