依非韦伦杂质12 CAS 221177-56-6

Efavirenz Impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号221177-56-6
分子式C21H19ClF3NO2
分子量409.83 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依非韦伦杂质12 Efavirenz Impurity 12 CAS 221177-56-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品依非韦伦杂质12（Efavirenz Impurity 12，CAS 221177-56-6），分子式 C21H19ClF3NO2，分子量 409.83。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），依非韦伦杂质12满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 依非韦伦杂质12（Efavirenz Impurity 12），CAS注册号 221177-56-6，化学式 C21H19ClF3NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 409.83 g/mol。 依非韦伦杂质12（C21H19ClF3NO2）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，依非韦伦杂质12（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，依非韦伦杂质12（CAS 221177-56-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依非韦伦杂质12
分子式C21H19ClF3NO2
分子量409.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2020年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, O'Brien P Q, Hughes D C. "一种依非韦伦杂质12的合成方法" [P]. US Patent, US 9141702 B2, 2025-06-09.
  2. 发明人张德明，刘建华，马晓峰. "Method for the Synthesis of Efavirenz Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113552053 A, 授权公告日 2015-10-14.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依非韦伦杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 412, (7), 9945-9953.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依非韦伦杂质12 as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 1383, (6), 8219-8237.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Efavirenz Impurity 12 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 1152, 6638-6641.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依非韦伦杂质12 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2013, 2211, 3390-3406.

Related Efavirenz Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...