依非韦伦杂质5 CAS 1189491-03-9

Efavirenz Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1189491-03-9
分子式C21H17ClF3NO3
分子量423.81 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依非韦伦杂质5 Efavirenz Impurity 5 CAS 1189491-03-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依非韦伦杂质5（Efavirenz Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1189491-03-9。分子式 C21H17ClF3NO3，分子量 423.81。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，依非韦伦杂质5的分子量为423.81 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C21H17ClF3NO3 的依非韦伦杂质5（CAS 1189491-03-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C21H17ClF3NO3 的依非韦伦杂质5结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 423.81 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次依非韦伦杂质5均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作

应用场景：依非韦伦杂质5（Efavirenz Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依非韦伦杂质5适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依非韦伦杂质5
分子式C21H17ClF3NO3
分子量423.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Klinger H, Patel M V. "一种依非韦伦杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 11738524 B2, 2015-05-09.
  2. 发明人刘建华，高志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Efavirenz Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108130215 A, 授权公告日 2025-12-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依非韦伦杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 1592, (3), 8854-8884.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依非韦伦杂质5 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 939, (1), 7591-7614.

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