他达拉非杂质149 CAS 2361516-70-1
Tadalafil Impurity 149
| CAS 号 | 2361516-70-1 |
| 分子式 | C28H33N3O5 C26H29N3O5 |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
他达拉非杂质149（英文名 Tadalafil Impurity 149，CAS 2361516-70-1）属于药物杂质对照品。分子式 C28H33N3O5 C26H29N3O5。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
与同类药物杂质对照品相比，他达拉非杂质149的分子量为955.12 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2361516-70-1 对应的他达拉非杂质149（Tadalafil Impurity 149），是化学式为 C28H33N3O5 C26H29N3O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 955.12。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，他达拉非杂质149表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括955.12 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，他达拉非杂质149可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完
应用场景：他达拉非杂质149（Tadalafil Impurity 149，CAS 2361516-70-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 他达拉非杂质149 |
| 分子式 | C28H33N3O5 C26H29N3O5 |
| 分子量 | 955.12 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 27.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1999年 |
| 含氮原子数 | 6 |
相关专利 Related Patents
- Björnsson E, Jørgensen K, Rossi M. "一种他达拉非杂质149的合成方法" [P]. European Patent, EP 3682357 A1, 2023-04-26.
- Thompson G K, Mueller T, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Tadalafil Impurity 149" [P]. US Patent, US 9225866 B2, 2018-04-23.
参考文献 Literature
- Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他达拉非杂质149 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 715, (2), 2424-2448.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他达拉非杂质149 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 722, (11), 782-812.
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