度洛西汀EP杂质F草酸盐 CAS 2379325-42-3

Duloxetine EP Impurity F Oxalate

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2379325-42-3
分子式C18H19NOS C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

度洛西汀EP杂质F草酸盐 Duloxetine EP Impurity F Oxalate CAS 2379325-42-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

度洛西汀EP杂质F草酸盐（英文名 Duloxetine EP Impurity F Oxalate，CAS 2379325-42-3）属于药物杂质对照品。分子式 C18H19NOS C2H2O4。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

度洛西汀EP杂质F草酸盐的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C18H19NOS C2H2O4 的度洛西汀EP杂质F草酸盐（CAS 2379325-42-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，度洛西汀EP杂质F草酸盐的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为387.45 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，度洛西汀EP杂质F草酸盐（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控

应用场景：度洛西汀EP杂质F草酸盐（Duloxetine EP Impurity F Oxalate）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称度洛西汀EP杂质F草酸盐
分子式C18H19NOS C2H2O4
分子量387.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，陈志强，徐明华. "一种度洛西汀EP杂质F草酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116165808 A, 授权公告日 2021-02-20.
  2. 发明人陈志强，胡光，林芳. "Method for the Synthesis of Duloxetine EP Impurity F Oxalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111403862 B, 授权公告日 2024-04-05.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 度洛西汀EP杂质F草酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 1877, 3858-3878.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 度洛西汀EP杂质F草酸盐 as an Impurity". Talanta, 2022, 2283, (3), 4140-4167.

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