舒更葡糖钠杂质 Org49095 CAS 2412952-95-3

Sugammadex Sodium Impurity Org49095

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2412952-95-3
分子式C71H102O48S8 8*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒更葡糖钠杂质 Org49095 Sugammadex Sodium Impurity Org49095 CAS 2412952-95-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的舒更葡糖钠杂质 Org49095（Sugammadex Sodium Impurity Org49095）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2412952-95-3，分子式 C71H102O48S8 8*Na。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），舒更葡糖钠杂质 Org49095满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，舒更葡糖钠杂质 Org49095（Sugammadex Sodium Impurity Org49095）的系统命名为舒更葡糖钠杂质 Org49095，CAS号 2412952-95-3，分子量为 2003.02 g/mol。 从化学结构特征来看，舒更葡糖钠杂质 Org49095的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为21.0，表明结构中存在约21个环或双键等价单元。分子量为2003.02 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17

应用场景：舒更葡糖钠杂质 Org49095（Sugammadex Sodium Impurity Org49095，CAS 2412952-95-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒更葡糖钠杂质 Org49095
分子式C71H102O48S8 8*Na
分子量2003.02 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含硫原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，李文辉，韩伟. "一种舒更葡糖钠杂质 Org49095的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115343387 B, 授权公告日 2015-11-04.
  2. 发明人周伟，王建平，杨光. "Method for the Synthesis of Sugammadex Sodium Impurity Org49095" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110060401 B, 授权公告日 2017-10-20.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒更葡糖钠杂质 Org49095 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 162, 9170-9178.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒更葡糖钠杂质 Org49095 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 2130, 2264-2289.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sugammadex Sodium Impurity Org49095 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 473, (3), 6233-6241.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 舒更葡糖钠杂质 Org49095 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2010, 2071, (6), 3995-4008.

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