舒更葡糖杂质66 7*钠盐 （Org48302） CAS 2376607-99-5
Sugammadex Impurity 7*Sodium Salt （Org48302）
| CAS 号 | 2376607-99-5 |
| 分子式 | C69H101O47S7 7*Na |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
舒更葡糖杂质66 7*钠盐 （Org48302）（Sugammadex Impurity 7*Sodium Salt （Org48302））是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2376607-99-5。分子式 C69H101O47S7 7*Na。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
从化学结构特征来看，舒更葡糖杂质66 7钠盐 （Org48302）的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为19.5，表明结构中存在约19个环或双键等价单元。分子量为1929.93 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 2376607-99-5 对应的舒更葡糖杂质66 7钠盐 （Org48302）（Sugammadex Impurity 7Sodium Salt （Org48302）），是化学式为 C69H101O47S7 7Na 的药物杂质标准品，相对分子质量 1929.93。 在色谱分析方法开发中，舒更葡糖杂质66 7钠盐 （Org48302）（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），舒更葡糖
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，舒更葡糖杂质66 7 钠盐 （Org48302）（Sugammadex Impurity 7 Sodium Salt （Org48302））是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 舒更葡糖杂质66 7*钠盐 （Org48302） |
| 分子式 | C69H101O47S7 7*Na |
| 分子量 | 1929.93 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 19.5 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1999年 |
| 含硫原子数 | 7 |
相关专利 Related Patents
- Mueller T, Johnson M A, Chen K W. "一种舒更葡糖杂质66 7*钠盐 （Org48302）的合成方法" [P]. US Patent, US 11951442 B2, 2019-11-15.
- Klinger H, Williams B T, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Sugammadex Impurity 7*Sodium Salt （Org48302）" [P]. US Patent, US 9395377 B2, 2022-08-26.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒更葡糖杂质66 7*钠盐 （Org48302） in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 120, (12), 1013-1034.
- Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒更葡糖杂质66 7*钠盐 （Org48302） as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 424, (12), 8347-8352.
- Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sugammadex Impurity 7*Sodium Salt （Org48302） Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 486, 283-309.
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