舒更葡糖杂质Org199129-1 CAS 2412953-06-9

Sugammadex Sodium Impurity Org199129-1

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号2412953-06-9
分子式C138H200O92S15 14*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒更葡糖杂质Org199129-1 Sugammadex Sodium Impurity Org199129-1 CAS 2412953-06-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舒更葡糖杂质Org199129-1（Sugammadex Sodium Impurity Org199129-1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2412953-06-9。分子式 C138H200O92S15 14*Na。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），舒更葡糖杂质Org199129-1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，舒更葡糖杂质Org199129-1（Sugammadex Sodium Impurity Org199129-1，C138H200O92S15 14Na）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，舒更葡糖杂质Org199129-1的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为39.0，表明结构中存在约39个环或双键等价单元。分子量为3834.92 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，舒更葡糖杂质Org199

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，舒更葡糖杂质Org199129-1（CAS 2412953-06-9）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以舒更葡糖杂质Org199129-1（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒更葡糖杂质Org199129-1
分子式C138H200O92S15 14*Na
分子量3834.92 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）39.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含硫原子数15

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，朱建伟，郭海燕. "一种舒更葡糖杂质Org199129-1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109547700 B, 授权公告日 2022-06-14.
  2. 发明人黄志刚，罗永刚，高志强. "Method for the Synthesis of Sugammadex Sodium Impurity Org199129-1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113592396 B, 授权公告日 2023-12-17.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒更葡糖杂质Org199129-1 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 2115, 1250-1254.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒更葡糖杂质Org199129-1 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 670, (12), 9082-9088.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sugammadex Sodium Impurity Org199129-1 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2013, 156, 5966-5985.

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