溴己新杂质10 CAS 2512203-87-9

Bromhexine Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2512203-87-9
分子式C14H16Br2N2O
分子量388.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴己新杂质10 Bromhexine Impurity 10 CAS 2512203-87-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

溴己新杂质10（Bromhexine Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2512203-87-9。分子式 C14H16Br2N2O，分子量 388.10。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，溴己新杂质10（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，溴己新杂质10（Bromhexine Impurity 10）的系统命名为溴己新杂质10，CAS号 2512203-87-9，分子量为 388.10 g/mol。 溴己新杂质10（C14H16Br2N2O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，溴己新杂质10（CAS 2512203-87-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴己新杂质10
分子式C14H16Br2N2O
分子量388.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，罗永刚，孙丽萍. "一种溴己新杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116832575 B, 授权公告日 2025-06-10.
  2. 发明人杨光，张德明，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Bromhexine Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113586704 A, 授权公告日 2021-09-28.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴己新杂质10 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 199, 4082-4112.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴己新杂质10 as an Impurity". Chemosphere, 2015, 322, (10), 8929-8953.

Related Bromhexine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...