依托昔布杂质5(六氟磷酸) CAS 291756-76-8

Etoricoxib Impurity 5(hexafluorophosphate)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号291756-76-8
分子式C7H14ClN2 F6P
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托昔布杂质5(六氟磷酸) Etoricoxib Impurity 5(hexafluorophosphate) CAS 291756-76-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依托昔布杂质5(六氟磷酸)(Etoricoxib Impurity 5(hexafluorophosphate))是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 291756-76-8。分子式 C7H14ClN2 F6P。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质(CRM),依托昔布杂质5(六氟磷酸)满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图(Control Chart)进行持续监控,保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C7H14ClN2 F6P 的依托昔布杂质5(六氟磷酸)(CAS 291756-76-8),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C7H14ClN2 F6P 的依托昔布杂质5(六氟磷酸)结构特征,其分子内含有机磷,含氟/氯取代,这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 306.62 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性,在ECD(电子捕获检测器)中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证,符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中,依托昔布杂质5(六氟磷酸)可作为HPLC分离度考察的标准品,确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,依托昔布杂质5(六氟磷酸)(CAS 291756-76-8)凭借其97%+的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以依托昔布杂质5(六氟磷酸)(纯度97%+)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包含空白、质控和双重分析(d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托昔布杂质5(六氟磷酸)
分子式C7H14ClN2 F6P
分子量306.62 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,具有氨/胺类微弱气味,挥发性较低)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)-1.5
CAS登记年份(估)2025年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华,高志强,林芳. "一种依托昔布杂质5(六氟磷酸)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117241336 B, 授权公告日 2017-02-06.
  2. Roberts E F, Williams B T, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Etoricoxib Impurity 5(hexafluorophosphate)" [P]. US Patent, US 9476175 B2, 2019-09-24.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托昔布杂质5(六氟磷酸) in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 2124, 109-135.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托昔布杂质5(六氟磷酸) as an Impurity". Molecules, 2014, 2139, (5), 5261-5270.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etoricoxib Impurity 5(hexafluorophosphate) Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1550, (2), 8532-8561.

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