奈诺沙星杂质111 CAS 3055129-78-4

Nemonoxacin impurity 111

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3055129-78-4
分子式C26H30N2O3 C4H6O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈诺沙星杂质111 Nemonoxacin impurity 111 CAS 3055129-78-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奈诺沙星杂质111（Nemonoxacin impurity 111）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 3055129-78-4。分子式 C26H30N2O3 C4H6O4。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括奈诺沙星杂质111在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，奈诺沙星杂质111（Nemonoxacin impurity 111，C26H30N2O3 C4H6O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 奈诺沙星杂质111（C26H30N2O3 C4H6O4）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，奈诺沙星杂质111（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），奈诺沙星杂质111满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的

应用场景：奈诺沙星杂质111（Nemonoxacin impurity 111，CAS 3055129-78-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈诺沙星杂质111
分子式C26H30N2O3 C4H6O4
分子量536.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，刘建华，李文辉. "一种奈诺沙星杂质111的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112930400 A, 授权公告日 2025-02-03.
  2. 发明人赵玉洁，李文辉，朱建伟. "Method for the Synthesis of Nemonoxacin impurity 111" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109578917 A, 授权公告日 2021-08-13.
  3. 发明人郑宇鹏，张德明，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Nemonoxacin impurity 111" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110143798 A, 授权公告日 2017-11-03.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈诺沙星杂质111 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 133, 3374-3403.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈诺沙星杂质111 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 2131, 3761-3770.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nemonoxacin impurity 111 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 2032, 6465-6476.

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